Autorisé depuis les années 2000 par la Haute Autorité de Santé (HAS) française, l’Abilify est un neuroleptique prescrit par de nombreux psych atres français, qui le recommandent sur ordonnance à des patients ayant divers troubles du comportement et du neurodéveloppement.

Oscar Tessonneau

"La diversité des symptômes et des réponses individuelles aux médicaments souligne l'urgence de développer de nouvelles options thérapeutiques."

En 2009, les agences de régulation du médicament québécoises ont publié de nombreux rapports. Ces derniers indiquent que l’Abilify, un neuroleptique à base d’Aripiprazole, est une molécule innovante. De nombreux psychiatres pensent qu’elle permettra de traiter la schizophrénie, une maladie complexe et hétérogène qui affecte environ 40 000 personnes au Québec. Très différente de l’autisme, qui se caractérise par des troubles de l’interaction sociale , la schizophrénie est une maladie psychotique caractérisée par des symptômes variés, tels que les hallucinations et le repli sur soi.

L’Abilify, bien que non curatif, vise à gérer ces symptômes pour permettre aux patients de mener une vie satisfaisante et productive. Néanmoins, les médecins canadiens ont très vite constaté que ce traitement ne fonctionnait pas toujours. "La diversité des symptômes et des réponses individuelles aux médicaments souligne l'urgence de développer de nouvelles options thérapeutiques," note dès 2009 le Dr Roch-Hugo Bouchard. En effet, à Québec, le taux d’abandon du traitement reste élevé, oscillant entre 40 et 50 %, ce qui soulève des inquiétudes quant à la nécessité de maintenir l'engagement des patients dans leur parcours de soins. De plus, le docteur Roch-Hugo Bouchard souligne les nombreux effets indésirables du traitement, la somnolence (22 %), les signes de parkinsonisme chez plus d’un tiers des patients ayant régulièrement une main qui tremble, et une augmentation de poids significative chez plus d’un quart des patients canadiens. Cela n’empêche pas de nombreux psychiatres français, comme ceux du centre hospitalier Jacques Arnaud à Bouffémont (95), ou du centre Philippe Paumelle à Paris, de prescrire des ordonnances d'Abilify à leurs patients. Depuis plusieurs mois, ces médecins n’ont pas souhaité répondre à nos questions au sujet de cette molécule. Actuellement, la Haute Autorité Française (HAS) autorise la vente de la molécule pour des profils n’ayant aucun trouble schizophrénique, comme les neuroatypiques ayant un syndrome d’Asperger diagnostiqué par l’un des Centres de Ressources Autisme (CRA) de leur département.

"L’Abilify n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l’adolescent."

En France, l’Abilify est un antipsychotique fréquemment débattu. Une synthèse d'avis de la Commission de la Transparence de l’HAS (Haute Autorité de Santé), datant de 2011, met en lumière son utilité et ses limites, particulièrement en ce qui concerne son impact nul sur la prise en charge des troubles du comportement, et son impact sur le poids et le sommeil des patients prenant la molécule. « J’ai pris vingt kilos lorsque je prenais ce médicament. Je n’étais plus bonne à rien, » nous confie une patiente de l’ASM 13, une association de santé mentale située à Paris. Dès 2011, la Commission de la Transparence de l'HAS a noté que l’ABILIFY s'applique pour « le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I. » Cependant, il est précisé que cette synthèse se concentre sur l'efficacité chez l'adolescent schizophrène, soulignant une efficacité qui « peut être considérée comme modeste » par rapport au placebo. Ces résultats ont conduit la Haute Autorité de Santé à souligner dès 2011 que « l’ABILIFY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l’adolescent », dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins six mois. Néanmoins, l'HAS précisait que cette décision se fondait sur l'absence d'études comparatives à un traitement actif, ce qui limite la capacité à établir fermement la place d'ABILIFY dans la prise en charge d’un adolescent autiste ou bipolaire, pouvant presque recevoir une ordonnance d’Abilify dans n’importe quelle Association de Santé Mentale (ASM) de France.

Les chiffres parlent d’eux-mêmes

Depuis la parution de l'étude STAR, supervisée en 2004 par le laboratoire Otsuka Pharmaceutical France, on sait que l'efficacité de l'aripiprazole (Abilify) est presque nulle. Les 593 patients schizophrènes traités en ville dans 12 pays européens, incluant la France avec 21 centres participants, montrent que la molécule a peu d’effets. Sur les 555 patients randomisés, 330 (59,5 %) ont achevé les 26 semaines de suivi. Dans la population française, 58 des 102 patients (57 %) ont complété l'étude. Les posologies étaient ajustées selon les recommandations, avec des gammes de dosage pour l'aripiprazole de 10 à 30 mg/jour et des comparaisons similaires pour les autres antipsychotiques. L'analyse des motifs d'arrêt prématuré a révélé que la survenue d'événements indésirables était la cause la plus fréquente, représentant environ 20 % des arrêts chez les patients sous aripiprazole et entre 16 % et 29 % chez ceux sous SOC. Le manque d'efficacité était le second motif le plus commun, cité pour environ 11 % des patients sous aripiprazole. En termes d'efficacité, une amélioration légèrement meilleure a été notée pour le groupe sous aripiprazole, avec une différence moyenne de -3,3 points entre l’aripiprazole et l’autre molécule. Cette amélioration a été corroboré par des améliorations significatives dans les scores de qualité de vie et la préférence des patients schizophrènes ou bipolaires pour l'aripiprazole par rapport aux traitements antérieurs. Ainsi, les résultats de ces études, défendues par de nombreux psychiatres prescrivant de l’Abilify dans diverses structures, comme les associations de santé mentale (ASM), les polycliniques ou les centres médico-psychologiques (CMP) doivent être interprétés avec prudence en raison de la nature ouverte de l'étude et du taux élevé d'abandon du traitement, suite à des effets secondaires comme la prise de poids.

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